Nota de informare privind copiii cu SHU
Reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale susţin că Nota de informare privind rezultatul verificărilor suplimentare efectuate de Corpul de control al prim-ministrului în legătură cu situaţia copiilor cu SHU ‘conţine o multitudine de aspecte care denotă o neînţelegere a mecanismelor ce au stat la baza punerii pe piaţă a vaccinului hexavalent în formă comercială denumită Hexaxim’.
Reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale menţionează că nu există nicio probă care să stabilească legătura directă şi indubitabilă între schema de vaccinare şi copiii diagnosticaţi cu sindrom hemolitic uremic.
ANMDM arată că, în situaţii similare, confruntându-se cu lipsa de pe piaţă a vaccinului hexavalent (Hexacima) şi alte ţări membre UE (Belgia, Polonia) au apelat la aceeaşi soluţie de asigurare a Programului naţional de vaccinare prin autorizarea Hexaxim, ca vaccin identic din toate punctele de vedere cu cel existent în schema iniţială (Hexacima/ Hexyon).
