Niciunul dintre copiii diagnosticaţi cu SHU nu a fost vaccinat cu Hexaxim
Publicat de radiomures, 29 februarie 2016, 19:37
Niciunul dintre copiii diagnosticaţi cu sindrom hemolitic-uremic nu a fost vaccinat cu Hexaxim, a precizat azi, într-un comunicat de presă, Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.
Potrivit comunicatului, vaccinul Hexaxim a fost autorizat la data 21 iunie 2012, urmând aceleaşi proceduri de evaluare cantitativă şi calitativă ca şi vaccinul Hexacima.
Cele două produse aparţin aceluiaşi deţinător de autorizaţie de punere pe piaţă, Agenţia Europeană a Medicamentului garantând asupra echivalentei standardelor de evaluare a documentaţiei de autorizare.
ANMDM afirmă că, în mod similar tuturor vaccinurilor, Hexaxim este pus pe piaţă numai după testarea în regim serie de serie, înainte de comercializare, conform procedurii administrative UE de eliberare oficială a seriilor.
Foto: apc-romania.ro
