Se înființează Registrul național al dispozitivelor medicale
Publicat de radiomures, 7 octombrie 2016, 11:43 / actualizat: 9 octombrie 2016, 9:18
Anunțul a fost făcut ieri la Tîrgu-Mureș de vicepreședintele Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Marius Tănasă.
Acesta spune că este necesară crearea unui astfel de organism deoarece nimeni nu face la ora actuală certificarea dispozitivelor, de multe ori fiind confundate cu medicamentele.
Chiar dacă ele sunt certificate în Uniunea Europeană, dispozitivele medicale trebuie autorizate și în România, spune Marius Tănasă:
Registrul trebuie să existe, este foarte util pentru toată lumea, începând cu pacientul și terminând cu autoritățile pentru că trebuie să avem o evidență foarte clară a ceea ce este autorizat și a ceea ce poate să circule pe piața din România, pentru că există o altă carență, cea a reglementării publicității. Pacientul este indus în eroare de multe ori crezând că el își achiziționează un medicament, de fapt își cumpără un dispozitiv medical sau un supliment alimentar.”
Decontarea dispozitivelor medicale este o problemă reală pentru români, doar 50% din cereri au fost onorate până în acest moment, iar listele de așteptare se întind până la un an de zile.
Cristina Bulbescu
