Moderna solicită autorizare pentru vaccinul anti-COVID la copii de 6-12 ani
Publicat de Corina Muntean, 9 noiembrie 2021, 17:54
Compania Moderna a aplicat, astăzi, pentru autorizarea europeană a vaccinului său împotriva COVID-19 la copii cu vârsta între şase şi 11 ani, la câteva săptămâni după ce a amânat depunerea unei solicitări similare la organismele de reglementare din Statele Unite.
În iulie, Uniunea Europeană a autorizat vaccinul Moderna pentru utilizare la adolescenţi cu vârsta între 12 şi 17 ani, însă mai multe state, inclusiv Suedia, au întrerupt administrarea vaccinului la persoane sub 30 de ani, din cauza unui efect advers rar legat de o afecţiune cardiacă.
La sfârşitul lunii octombrie, Moderna a afirmat că organismele de reglementare din SUA au nevoie de mai mult timp pentru a-şi finaliza evaluarea pentru administrarea la grupa de vârstă 12-17 ani, în condiţiile în care sunt analizate riscurile pentru un tip rar de inflamaţie cardiacă, denumită miocardită, după vaccinare.
Producătorul de medicamente a amânat solicitarea aprobării în SUA pentru vaccinul destinat grupei de vârstă 6-11 ani, până când FDA îşi va finaliza evaluarea pentru folosirea vaccinului la copiii între 12 şi 17 ani.
În cursul lunii octombrie, Moderna a anunţat că vaccinul său generează un răspuns imunitar puternic la copii între şase şi 11 ani şi că intenţionează să prezinte în curând datele la instituţiile de reglementare de la nivel global.
Marţi, compania a comunicat că a solicitat Agenţiei Europene a Medicamentelor să aprobe administrarea unei doze de 50 de micrograme de vaccin la copii – jumătate din dozajul folosit la vaccinarea adulţilor.
